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显著延缓肾功能衰退!新疗法有望改善IgA肾病治疗困境
2023-07-18 来源:好医友
IgA肾病(IgAN)是一种严重的进行性自身免疫性肾脏疾病,是由免疫原性半乳糖缺陷型IgA1的产生驱动的,导致致病性免疫复合物的形成,引起炎症和进行性损伤。
IgAN通常会伴发肾小球硬化、肾间质纤维化、肾功能不全、蛋白尿和高血压等疾病。
高达50%的IgAN患者会发展成终末期肾病(ESKD)或肾衰竭,对他们的生活造成巨大影响。
近日,重组蛋白疗法Atacicept在治疗IgAN的2b期临床试验(ORIGIN)中取得积极结果,显著降低蛋白尿水平并稳定估计肾小球滤过率(eGFR)。
Atacicept是一种重组融合蛋白,含有可溶性跨膜激活剂和钙调亲环素配体相互作用因子(TACI)受体,可以与细胞因子B淋巴细胞刺激因子(BLyS)和增殖诱导配体(APRIL)结合。
这些细胞因子是肿瘤坏死因子家族的成员,可促进与某些自身免疫性疾病(包括IgAN和狼疮性肾炎)相关的B细胞存活和自身抗体产生。
ORIGIN是一项多国、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,评估了Atacicept治疗IgAN患者的疗效和安全性。
试验共纳入116名患者,主要终点是通过尿蛋白与肌酐比值(UPCR)评估的蛋白尿变化,而关键的次要终点是第36周通过UPCR评估的蛋白尿变化。
接受治疗36周时,结果显示:
1、在预先指定的方案分析中,Atacicept组的蛋白尿指标与安慰剂组相比降低43%。
2、在意向治疗患者人群中,Atacicept组的蛋白尿指标与安慰剂组相比降低35%。
3、在所有随机化患者的ITT分析中,安慰剂组患者的eGFR会下降,而Atacicept组的患者在36周内的eGFR保持稳定。
4、Atacicept总体耐受性良好,与先前观察到的安全性一致。
目前IgA肾病患者的治疗选择依然有限,存在巨大未满足的医疗需求。新疗法具有改变和延缓IgA肾病疾病进展的潜力,有望改善当前的治疗困境。
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