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超越化疗!晚期肺癌有望迎来新型ADC疗法
2023-07-31 来源:好医友
肺癌是全球常见的恶性肿瘤之一,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占了整个肺癌病例的80%左右。据统计,全球每年有超过一百万人被诊断为晚期NSCLC。
虽然免疫治疗和靶向治疗改善了无靶向基因组改变(如EGFR或ALK)的NSCLC患者的预后,但大多数患者仍会出现疾病进展。
近日,Dato-DXd(Datopotamab Deruxtecan)用于既往至少接受过一次治疗的局部晚期或转移性NSCLC患者的III期TROPION-Lung 01试验取得积极结果。
Dato-DXd是一款TROP2靶向DXd抗体偶联药物(ADC),具有很强渗透细胞膜的能力,让它们在杀伤吞入ADC的癌细胞之后,能够杀死附近的癌细胞,产生“旁观者效应”。
TROPION-Lung 01是一项随机、开放标签的全球多中心III期临床,旨在评估Dato-DXd与多西他赛在既往至少接受过一次治疗的局部晚期或转移性NSCLC患者的有效性和安全性。
研究的主要终点是盲态独立中心审查委员会(BICR)评估的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。
关键次要终点包括研究者评估的PFS、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间、缓解时间,以及BICR和研究者评估的疾病控制率,安全性。
结果显示:
1、该研究达到PFS主要终点,具有统计学意义的改善;
2、OS主要终点还未成熟,但在中期分析中已观察到有利于Dato-DXd的趋势;
3、安全性方面,与以前的数据一致,没有观察到新的安全信号。
“ 数10年来,尽管化疗效果有限且存在明显副作用,但其一直是晚期NSCLC患者的终治疗手段。
新疗法与当前的标准化疗相比,改善了患者无进展生存期,有望提供一种除化疗之外的新方案。”
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