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GSK PD-1抑制剂获批一线治疗子宫内膜癌
2023-08-02 来源:医药魔方Info
7月31日,GSK宣布FDA已批准Jemperli(dostarlimab)联合卡铂和紫杉醇后,接续Jemperli单药治疗错配修复缺陷(dMMR)/微卫星不稳定性高(MSI-H)的原发性晚期或复发性子宫内膜癌成年患者。Jemperli是子宫内膜癌领域几十年来一款一线疗法,也是一款获批一线治疗子宫内膜癌的免疫疗法。
Dostarlimab是一款程序性死亡受体-1(PD-1)阻断抗体,能够与PD-1受体结合,从而阻断其与PD-L1和PD-L2配体结合,抑制肿瘤免疫逃逸。
本次获批主要是基于III期RUBY研究Part 1的期中分析结果。结果显示,在超过25个月中位随访时间内,该试验达到了研究者评估的无进展生存期(PFS)主要终点。接受Jemperli联合卡铂和紫杉醇治疗的dMMR/MSI-H患者的PFS在统计学意义和临床意义上延长。
此外,患者经治后,疾病进展或死亡风险降低了71%。意向性治疗(ITT)人群的总生存期(OS)是该研究的另一共同主要终点,目前正在评估中。
总体上,Jemperli联合卡铂和紫杉醇的安全性和耐受性与各药物已知安全性一致。常见的治疗后出现的不良事件(≥20%)包括皮疹、腹泻、甲状腺功能减退和高血压。
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