康方生物PD-1/VEGF双抗新肺癌研究结果在《柳叶刀》子刊发布

8月6日，康方生物发布新闻稿称，中山大学肿瘤防治中心张力教授牵头开展的PD-1/VEGF双抗AK112（依沃西单抗）联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的2期临床研究结果，已在国际医学期刊《柳叶刀》旗下子刊eClinical Medicine全文发表。不久前，该药已在中国递交新药上市申请。

截图来源：eClinical Medicine官网

免疫联合抗血管生成药物（抗PD-1/PD-L1抗体联合抗VEGF抗体）的协同作用在晚期NSCLC治疗中已被验证，然而抗PD-1抑制剂联合抗血管生成药物联合化疗的四药联合方案虽然显著提升患者生存率，但整体疗效和耐受性仍有提升空间。

康方生物研发的双抗新药AK112可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达，与联合疗法相比，AK112作为单一药物同时阻断这两个靶点，可能有更好阻断效果，从而增强抗肿瘤活性。

张力教授牵头的这项开放标签、多中心、2期临床研究，初步验证了AK112联合化疗治疗晚期NSCLC具有良好的疗效和耐受性。结果显示，AK112联合化疗一线治疗无驱动基因突变的晚期NSCLC，治疗EGFR-TKI进展的EGFR突变的晚期非鳞NSCLC，以及治疗既往抗PD-1治疗联合含铂双药化疗治疗进展的晚期NSCLC，均具有良好的抗肿瘤活性和安全性，为该患者群体提供了有价值的潜在新治疗选择。相关研究及更新结果也曾相继被2021美国临床肿瘤学会（ASCO）年会和2023年ASCO年会报道。

目前，AK112正在全球范围内已启动/正在开展4项针对NSCLC的关键注册性3期临床试验，其中3项为以抗PD-1单抗为阳性对照药物的头对头研究，2项为国际多中心临床。此外，该产品还获得了CDE三次纳入突破性治疗品种，适应症分别是：联合化疗治疗EGFR-TKI治疗耐药的局部晚期或转移性NSCLC；一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性NSCLC；联合多西他赛治疗既往PD-1/L1抑制剂和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性NSCLC。