第二款RET抑制剂在美正式获批，治疗晚期非小细胞肺癌

肺癌的全球发病率和死亡率在男性中居前列，在女性中仅次于乳腺癌。肺癌也是我国常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占85%~90%

RET融合基因突变在非小细胞肺癌患者中的发生率为1%~2%，属于罕见基因突变，常见于不吸烟的年轻人群。

这类患者对既往一线含铂化疗、免疫治疗获益有限。

近日，美国FDA正式批准Pralsetinib (普拉替尼，Gavreto)用于RET融合阳性的转移性NSCLC成人患者的治疗。

此前，FDA已加速批准Pralsetinib的两个适应症，用于治疗RET融合突变的非小细胞肺癌和甲状腺癌。

Pralsetinib是一种受体酪氨酸激酶RET抑制剂，可选择性抑制RET激酶活性，可剂量依赖性抑制RET及其下游分子磷酸化，有效抑制表达RET（野生型和多种突变型）的细胞增殖。

此次获审是基于1/2期ARROW试验的结果，共有237名局部进展期或转移性RET融合阳性的NSCLC患者入组。

试验的主要终点包括客观缓解率（ORR）、中位反应持续时间（DOR）。

结果显示：

1、在130名既往接受过含铂化疗的患者中，ORR为63%，中位DOR为38.8个月。

2、在107名未经治疗的患者中，ORR为78%，中位DOR为13.4个月。

3、常见的不良反应为肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、发热和咳嗽。

“ 数据进一步验证了新疗法在RET融合阳性的非小细胞肺癌患者中的疗效，为患者带来了明显的生存获益，提供了新的治疗选择。”