多发性骨髓瘤，再迎新型双抗疗法

多发性骨髓瘤（MM）是第二常见的血液肿瘤，在全球每10万人中有1.7人罹患此病。近日，CD3/BCMA双抗ELREXFIO（Elranatamab）获美国FDA加速批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）。这些患者既往至少接受过4种治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。

目前，多发性骨髓瘤仍是一种无法治愈的血液肿瘤，几乎所有患者会出现复发并且需要接受后续治疗。

随着疾病的进展，每次复发的侵袭性增强，而后续治疗所获得的缓解期也逐渐缩短。因此，尽管近年来已有多款新疗法获批，但患者仍然需要更多新的治疗选择。

近日，CD3/BCMA双抗ELREXFIO（Elranatamab）获美国FDA加速批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）。这些患者既往至少接受过4种治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。

Elranatamab是一种人源化的双特异性抗体，能同时靶向表达B细胞成熟抗原（BCMA）的多发性骨髓瘤细胞和表达CD3的T细胞。

此次获批是基于一项开放标签、多中心、单臂的II期MagnetisMM-3试验的积极数据。

试验旨在评估Elranatamab单药治疗R/R MM的安全性和有效性。

结果显示：

1、以Elranatamab作为BCMA靶向疗法的患者客观缓解率高达58%，有82%的患者维持至少9个月的缓解。

2、中位随访10.4个月时，这一患者亚群的客观缓解率为61%。

3、研究中Elranatamab具有可控的安全性。

“ ELREXFIO是继Tecvayli后，第二款获FDA批准上市的CD3/BCMA双抗。

ELREXFIO也是美国一个获批每隔一周一次给药方案的BCMA疗法，这意味着更短的临床治疗时间和潜在的更好的长期治疗耐受性。”