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潜在一线疗法!肺癌3期试验结果积极
2023-08-31 来源:好医友
在全球范围内,肺癌是常见的癌症之一,非小细胞肺癌(NSCLC)占所有肺癌病例的80%至85%。
RET激活性基因融合和突变是许多癌症类型的关键驱动因素,包括NSCLC和多种类型的甲状腺癌,大约有1%~2%的NSCLC患者携带RET融合。
近日,Selpercatinib治疗RET融合阳性NSCLC患者3期临床试验(LIBRETTO-431)取得顶线数据。
分析显示:与接受标准一线疗法的患者相比,Selpercatinib组患者的无进展生存期(PFS)展现具有统计学和临床意义的改善。
Selpercatinib(Retevmo)是一种强效、高选择性、口服RET酪氨酸激酶抑制剂,于2020年5月获FDA批准,成为全球一个获批的高选择性RET抑制剂。
LIBRETTO-431是一项开放标签、随机对照的III期试验, 评估了Retevmo一线治疗RET融合阳性NSCLC患者的疗效。
该试验入组了261名晚期或转移性RET融合阳性NSCLC患者,这些患者既往未接受过针对转移性疾病的全身性治疗。
分析显示,试验达成主要终点PFS;
同时Selpercatinib所展现的安全性与之前试验所观察到的一致。
LIBRETTO-431试验的完整数据将于近期举办的医学会议当中公布。
“ 这是一个在新确诊的晚期或转移性RET融合阳性NSCLC成人患者中,显示出优于PD-1抑制剂+化疗PFS数据的靶向治疗药物。
这意味着,新疗法具有成为该患者群体新一线标准疗法的潜力。”
目前,全球已获批的RET激酶抑制剂共2款,除Selpercatinib外还有Pralsetinib,适应症包括非小细胞肺癌和甲状腺癌。
值得一提的是,徐诺药业自主研发的新一代RET抑制剂XP-104目前也正在积极推进中,未来有望用于多种实体瘤,值得国内肿瘤患者期待。
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