丽珠医药「阿立哌唑微球」申报上市

2023-09-14  来源：医药魔方Info

9月12日，丽珠医药发布公告，称其全资子公司丽珠微球已收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》（受理号：CXHS2300080），受理注射用阿立哌唑微球注册上市许可的申请。


注射用阿立哌唑微球是丽珠微球自主开发的长效缓释制剂，每月给药一次， 适用于成人精神分裂症。相较于普通剂型，注射用阿立哌唑微球血药浓度更平稳，能够减少给药次数，提高用药依从性。另外，还可避免漏药藏药，降低疾病复发和入院比率，从而减轻患者痛苦且维持病情稳定，减轻患者经济负担和社会负担。

截至目前，丽珠微球在注射用阿立哌唑微球累计直接投入的研发费用约为人民币 7422.32万元。

根据CDE审评中心网站显示，阿立哌唑长效制剂国内当前仅有大冢制药旗下1个进口产品于2023年5月上市（注射用阿立哌唑，每月1次），暂无国产厂家取得生产批件，另有2家企业的产品获批临床试验。

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