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老年视力“头号杀手”竟是它!黄斑地图样萎缩迎来新疗法
2023-09-14 来源:好医友
地图样萎缩(GA)是年龄相关性黄斑变性(AMD)的一种晚期形式,会导致不可逆的视力丧失,影响全球超过500万人。
GA是由于过量补体活化引起不可逆病变,导致视网膜细胞受损所导致。
随着世界人口不断老龄化,GA将成为老年人视力损害的“头号杀手”。
近日,美国FDA批准Izervay用于治疗年龄相关性黄斑变性引起的地图样萎缩。
Izervay(avacincaptad pegol玻璃体腔溶液)是一款补体C5蛋白抑制剂,具潜力抑制补体系统活化,进而避免视网膜细胞萎缩与地图样萎缩病程的进展。
此次获批是基于GATHER1与GATHER2两项为期12个月的关键临床3期试验的结果,评估了Izervay在AMD所致GA患者中的安全性和有效性。
分析结果显示:
与假性试验相比,接受Izervay治疗的患者的GA增长率在统计学上有显著降低。
1、早在6个月时就观察到了疾病进展的减缓,在治疗的第一年中GA进展率的下降高达35%。
2、Izervay在所有预先指定的亚组中的治疗效果与总体人群中的结果一致。
3、在整个GATHER临床试验中,Izervay均展现出良好的安全性。
“这是一个在两项3期临床试验的12个月主要终点中显著降低GA进展率的新疗法。其获批上市将对GA患者的生活带来巨大改变。”
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