口服阿尔兹海默病新药IIb/III研究显著减缓患者认知功能下降

9月14日，Anavex宣布在研产品Anavex2-73(blarcamesine)用于治疗早期阿尔茨海默病(AD)引起的轻度认知障碍(MCI)的IIb/III研究Anavex2-73-AD-004后续分析显示，该产品能够显著减缓患者AD相关认知功能下降。

其临床效果由两个独立的生物标志物补充：一是血浆中病理性β淀粉样蛋白水平显著降低，二是MRI(磁共振成像)扫描的病理性脑萎缩率显著减缓。

Anavex2-73是Anavex利用其专有的SIGMACEPTOR发现平台开发的一款σ1受体激动剂，通过激动σ1受体起到保护健康基因表达和阻止有毒RNA转录为蛋白质的作用。

这项研究共纳入了508例患者，随机接受Anavex2-73口服胶囊(n=338)或安慰剂(n=170)，每日一次，持续48周。主要终点为AD评定量表(ADAS-Cog)和日常生活活动量表(ADCS-ADL)的改善；关键次要终点为临床痴呆评分总和的改善。

2022年12月，Anavex已宣布Anavex2-73-AD-004研究达到主要终点以及关键次要终点。结果显示，与安慰剂相比，治疗组有超过84%的轻度认知障碍患者的痴呆评分下降0.5分及以上。安全性方面，Anavex2-73治疗耐受性良好。TEAE发生率与安慰剂组相似，常见的TEAE是头晕。此外，开放标签扩展研究ATTENTION-AD将继续评估Anavex2-73治疗超过96周的疗效及安全性。