显著改善总生存期！宫颈癌新型抗体偶联药值得期待

宫颈癌是全球女性第4大常见妇科肿瘤，中国则是宫颈癌患者人数较多的国家，每年新发病例约10.6万例，死亡病例约4.8万例。任何年龄段的女性都有患宫颈癌的风险，但临床上常确诊于35~44岁女性。虽然筛查和疫苗接种极大的降低了宫颈癌发病率，但这种疾病仍然影响着全球各地的女性。

近日，Tivdak治疗复发或转移性宫颈癌成人患者的III期innovaTV 301试验达到了总生存期的主要终点。

Tivdak是一款ADC药物，将细胞毒性药物MMAE通过一种可被蛋白酶切割的连接子偶联在单克隆抗体上。Tivdak被细胞内吞后释放MMAE，它能够扰乱分裂细胞的微管网络，导致细胞周期停滞和细胞死亡。

innovaTV 301是一项随机、全球性多中心临床试验，旨在评估Tivdak对比化疗方案，用于二线或三线复发性或转移性宫颈癌患者的疗效。

共有502名患者入组，这些患者既往接受过不超过2种全身治疗方案。

试验的主要终点是总生存期（OS），次要终点包括无进展生存期、客观缓解率和安全性。

结果分析显示：

1、与单独化疗相比，接受Tivdak治疗的患者OS得到显著改善，达到试验主要终点。

2、同时，无进展生存期和客观缓解率也显示出了统计学意义的改善。

3、Tivdak所显示的安全性特征与已过所知的一致，未发现新的安全性信号。

“这是一个获批用于治疗化疗期间或化疗后出现疾病进展的复发性或转移性宫颈癌患者的ADC疗法，期待它能早日造福宫颈癌患者。”

注：2021年9月，美国FDA加速批准Tivdak的上市申请，用于治疗在化疗中或化疗后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌成人患者。