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每天一次,不含激素!儿童斑块状银屑病迎来新疗法
2023-10-09 来源:好医友
银屑病是一种常见皮肤病,约有90%的患者为斑块状银屑病,临床特征为皮肤隆起、发红,上覆一层银色或白色鳞屑。
它可以出现在身体的任何部位,包括头皮、膝盖、肘部、躯干和四肢。
银屑病患者会经常出现瘙痒症状,并伴有疼痛感。
目前的优选疗法为外用局部疗法,然而许多外用疗法在疗效和副作用方面仍然存在多种缺陷。
近日,美国FDA已批准Zoryve(0.3%罗氟司特乳膏)的补充新药申请,用于治疗6~11岁儿童斑块状银屑病。
Zoryve是一款每日一次、无类固醇乳膏,属于下一代4型磷酸双酯酶(PDE4)抑制剂疗法。PDE4是一种细胞内蛋白酶,可增加促炎介质的生成并减少抗炎介质的生成,与广泛的炎症性疾病有关。
此次批准主要是基于一项开放标签、较大剂量临床试验的积极数据。
该研究共纳入20名6~11岁斑块状银屑病患者,评估了Zoryve(每日1次,持续治疗4周)的药代动力学和安全性。
结果显示:
Zoryve药代动力学、安全性、耐受性和疗效数据与成人DERMIS-1和DERMIS-2关键3期试验的数据基本一致。
“ 这是一种改良型新药,可快速吸收且不会破坏皮肤屏障,是一种非常良性的疗法,可满足小儿斑块状银屑病患者的治疗需求。”
注:2022年7月,美国FDA批准Zoryve上市,用于治疗12岁以上斑块状银屑病患者。
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