挑战维奈克拉+奥妥珠单抗！百济神州Bcl-2抑制剂进入III期阶段

10月9日，clinicaltrials.gov网站显示，百济神州启动了一项开放标签、随机对照III期研究（NCT06073821），旨在评估Sonrotoclax（BGB-11417，Bcl-2抑制剂）联用泽布替尼（Zanubrutinib，BTK抑制剂）对比维奈克拉（Venetoclax，Bcl-2抑制剂）联用奥妥珠单抗（Obinutuzumab，CD20单抗）治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的疗效与安全性。

根据公示的信息来看，该研究计划入组640例CLL患者，预计将于2032年完成。研究的主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点包括完全缓解率（CRR）、总生存期（OS）、IRC和研究者评估的客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）以及安全性等。

Sonrotoclax是百济神州开发的一款强效、高选择性Bcl-2抑制剂，其设计旨在产生更深、更持久的靶点抑制。根据百济神州介绍，与维奈克拉相比，Sonrotoclax在临床前研究和肿瘤模型中均显示出更高的效力（大于10倍的差异）和靶点选择性，并有可能克服耐药性。

Bcl-2抑制剂研发竞争格局方面，目前全球只有艾伯维/罗氏的维奈克拉获批上市；艾伯维/罗氏在研的Bcl-xl/Bcl-2抑制剂Navitoclax、百济神州的Sonrotoclax处于III期临床阶段；复创医药的FCN-338、正大天晴的TQB3909。亚盛医药的lisaftoclax处于关键注册II期临床阶段且已获FDA注册III期许可。