晚期膀胱癌，有望迎来免疫辅助治疗新选择

膀胱癌是常见泌尿系统肿瘤，2023年全球范围内约有57.3万新发病例。

尿路上皮癌约占膀胱癌病例的90%，肌层浸润性尿路上皮癌（MIUC）是已扩散到膀胱壁深层肌肉的膀胱癌，局部晚期尿路上皮癌（UC）是开始于尿路上皮细胞并已从起始处扩散到附近组织或淋巴结的癌症。

尽管可以进行手术切除，但高达50%的膀胱癌患者在1年内会出现复发。

晚期膀胱癌免疫辅助疗法

近日，III期试验KEYNOTE-123评估Keytruda辅助治疗术后局部MIUC和局部晚期UC患者达到了无病生存期显著延长的主要终点。

这是Keytruda在此类患者中作为辅助疗法的一个积极结果试验。

Keytruda（K药）是一款重磅抗PD-1疗法，它通过阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用，激活T淋巴细胞，增强人体免疫系统发现和消灭癌细胞的能力。

KEYNOTE-123是一项随机、开放标签3期试验，评估K药对比观察辅助治疗术后局部MIUC和局部晚期UC患者的有效性和安全性。

试验共纳入702名患者，主要终点包括总生存期（OS）和无病生存期（DFS），次要终点包括PD-L1阳性和阴性患者的OS和DFS。

中期分析显示：

1、与手术后仅接受观察的患者相比，Keytruda组患者的DFS出现具有统计学和临床意义的改善。

2、Keytruda的安全性特征与之前研究中观察到的一致，未发现新的安全性信号。

后续将继续评估该研究的另一主要终点

“ 多达一半接受手术的膀胱癌患者会在一年内复发，这说明亟需新的辅助治疗选择。这项研究的积极结果凸显了免疫疗法在预防局部MIUC或局部晚期UC患者术后复发方面的潜力。”