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期待!NASH患者有望迎来一款特效药
2023-11-07 来源:好医友
脂肪肝正成为我国常见的肝病,其中非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)疾病谱中的进展形式,是造成肝硬化的主因之一。NASH患者在10年内发生肝硬化的概率高达15~25%。
我国肝病患者人数约有4亿人,其中NASH患者约有5千万人。
目前,临床上对NASH肝纤维化还未有获批的疗法,患者亟需特效疗法。
近日,美国FDA已授予Resmetirom优先审评资格,用于治疗伴有肝纤维化的NASH成人患者。
Resmetirom是一款甲状腺激素受体(THR)-β口服选择性激动剂。THR-β在肝脏中高度表达,通过促进脂肪酸的分解和刺激线粒体的生物发生,THRβ有助于减少脂肪毒性并改善肝功能,进而减少肝脏脂肪。
Resmetirom具有高选择性,能够避免激活介导肝脏外(包括心脏和骨骼)甲状腺激素活性的THR-α受体,并且在肝脏部位被特异性摄取。
此次获审是基于关键性临床试验MAESTRO-NASH的数据结果。
患者在基线与治疗52周时接受肝脏活检评估。
数据分析显示:
与安慰剂组比,
治疗组达到主要终点与关键次要终点。
1、相较于安慰剂组,Resmetirom组有更多的患者获得NASH症状缓解,非酒精性脂肪肝活动评分(NAS)降低≥2分,且肝纤维化无恶化。
2、在肝脏纤维化改善方面,Resmetirom组同样优于安慰剂组。
3、Resmetirom组患者肝脏脂肪水平平均降低51%,肝纤维化、肝脏体积和脾脏体积也显著降低。
“ 有帮助NASH患者改善脂肪性肝炎与肝纤维化症状的潜力,预计有望成为全球一个NASH药物。让我们拭目以待! ”
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