晚期KRAS G12C突变结直肠癌，有望迎来靶向联合治疗新选择

结直肠癌是我国高发恶性肿瘤之一，已位居我国第三大肿瘤，好发于40岁以上人群。

KRAS突变是结直肠癌中常见的遗传突变之一，大约3-5%的结肠直肠癌中存在KRAS G12C突变。

携带KRAS突变转移性结直肠癌是治疗的重点和难点之一，这些患者预后不良，治疗方案非常有限。

近日，Lumakras联合Vectibix治疗难治性KRAS G12C突变转移性结直肠癌（mCRC）的全球III期CodeBreaK 300试验取得积极数据。

分析显示：联合治疗组的无进展生存期表现出具有统计学意义的改善。

CodeBreaK 300是一项随机、开放标签的全球多中心III期试验，旨在评估Lumakras联合Vectibix与研究者选择的药物相比，在化疗难治性KRAS G12C突变mCRC患者中的疗效和安全性。

试验共招募160名患者，随机分组接受Lumakras（960mg/240mg）+Vectibix及研究组选择疗法治疗。

试验主要终点是无进展生存期(PFS)，次要终点包括总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)等。

中位随访7.8个月，结果分析显示：

1、Lumakras 960mg 组患者的中位PFS为5.6个月，240mg 组的中位PFS为3.9个月，对照组中位PFS为2.2个月。

2、此外，Lumakras两个剂量组在ORR、疾病控制率、缓解持续时间方面也表现出具有临床意义的获益，OS尚未成熟。

3、安全性方面，Lumakras联合Vectibix组并无致死性不良事件发生。

“ 目前对化疗难治性结直肠癌的治疗方案，生存获益有限，并且可能存在安全性问题。

靶向联合疗法在疗效与安全性方面的优异表现，让其有望成为治疗晚期KRAS G12C突变结直肠癌的新选择。”