HER2阴性晚期胃癌，迎来一线免疫治疗新选择

中国是全球胃癌发病率和死亡率较高的国家之一。绝大多数胃癌患者发现时已是晚期。

胃癌在我国的发病率位列恶性肿瘤的第4位，死亡率的第3位，严重威胁人民群众的生命健康。

据统计，转移性胃癌患者的5年生存率仅为6%，而其中80%为HER2阴性胃癌，这类患者的治疗需求亟待满足。

胃癌一线免疫治疗新选选择

近日，美国FDA批准了Keytruda（帕博利珠单抗）的新适应症，用于联合化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃癌或胃食管交界处(GEJ)腺癌。

Keytruda是一种人源化的抗PD-1单克隆抗体，可以阻断PD-1与其配体PD-L1、PD-L2的结合，进而激活T淋巴细胞。此作用可能增强体内免疫系统侦测与抵抗肿瘤细胞的能力。

此次批准是基于III期KEYNOTE-859试验的积极数据，试验评估了Keytruda联合化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗HER2阴性局部晚期不可切除或转移性胃癌或GEJ腺癌患者的疗效与安全性。

共入组1,579名患者，试验主要终点为总生存期（OS），次要终点包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）等。

结果分析显示：

1、在总体人群中（无论PD-L1表达状态），Keytruda组的中位OS为12.9个月，安慰剂组为11.5个月，死亡风险降低了22%。

2、对PD-L1阴性患者（CPS<1）进行探索性分析发现，Keytruda组的中位OS为12.7个月，安慰剂组为12.2个月。

3、Keytruda组的中位PFS（6.9个月 vs 5.6个月）、中位DOR（8.0个月 vs 5.7个月）和ORR（51.3% vs 42.0%）亦高于安慰剂组。

“ 临床上，80%的局部晚期不可切除或转移性胃癌或GEJ腺癌患者属于HER2阴性胃癌，而这类患者的预后极差。免疫疗法联合化疗有望帮助这类患者延长寿命。”