慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤迎来新疗法

慢性淋巴细胞白血病（CLL）是一种发生在造血系统的恶性肿瘤，好发于老年人群，多见于男性患者。

小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）则是一种起源于淋巴组织的慢性惰性淋巴瘤，好发于50岁以上人群。

虽然名字不同，但它们其实是同一类血液肿瘤，都是主要发生在中老年人群的一种具有特定免疫表型特征的成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤，以淋巴细胞在外周血、骨髓、脾脏和淋巴结聚集为特征。

近年来，随着BTK抑制剂、Bcl-2抑制剂为代表的新型靶向疗法的应用，极大地改变了CLL/SLL的治疗格局。但对于BTK抑制剂/BCL-2抑制剂耐药的患者，治疗选择仍然比较有限。

近日，美国FDA批准Jaypirca新适应症，用于CLL或SLL成人患者的治疗，这些患者既往接受过至少2线包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂在内的治疗。

Jaypirca（pirtobrutinib）是一款非共价、具高度选择性的新型BTK抑制剂。

此次批准是基于一项开放标签、单臂、多队列、国际性I/II期临床研究（BRUIN）的数据。

该试验共入组108名患者，这些患者既往至少接受过二线治疗。

结果分析显示：

接受Jaypirca治疗的患者，总缓解率（ORR）为72%，中位缓解持续时间（DOR）为12.2个月。

“继续利用BTK通路依然可为CLL或SLL患者带来的巨大临床益处。此次新药批准，无疑为耐药的CLL/SLL患者提供了一种新的治疗选择。”

注：2023年1月，Jaypirca已获美国FDA批准，用以治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤患者