乐普生物TF ADC获孤儿药认定，用于治疗胰腺癌

2023-12-15  来源：医药魔方

12月14日，乐普生物发布一则公告，宣布其候选药物MRG004A（一种新型靶向组织因子的特异性抗体药物偶联物）用于治疗胰腺癌适应症近期已获FDA授予孤儿药资格认定。


MRG004A是一种新型靶向组织因子的运用定点偶联技术进行偶联的特异性抗体药物偶联物。乐普生物目前在美国及中国进行I/II期临床研究。乐普生物已观察到胰腺癌、三阴性乳腺癌及宫颈癌的抗肿瘤活性信号。

此前，于2021年2月，乐普生物就MRG004A在美国的I/II期临床试验获得FDA的试验性新药（“IND”）许可。于2021年8月，乐普生物亦就MRG004A获得中华人民共和国（“中国”）国家药品监督管理局的IND批准。

声明：本文版权归原作者所有，转载文章仅为传播更多信息，如作者信息标记有误，或侵犯您的版权，请联系我们，我们将在及时修改或删除内容，联系邮箱：marketing@360worldcare.com