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儿童“癌王”高危神经母细胞瘤迎来一款口服新疗法
2023-12-28 来源:好医友
神经母细胞瘤(Neuroblastoma)是儿童常见的恶性肿瘤之一。由于恶性程度高、疾病进展快且治疗难度大,常被称作“儿童肿瘤之王”。
其中90%的病例发生在5岁前,且超过50%的病例被归类为高危型。对于高危及复发难治的神经母细胞瘤患儿,目前临床上的治疗手段效果不佳,远期生存较差,约一半的高危患儿在确诊后无法存活5年。
虽然现有疗法可有效帮助患儿达到缓解,但缺乏维持缓解的治疗方案。
高危神经母细胞瘤新疗法
近日,美国FDA已批准Iwilfin上市,用于治疗高危神经母细胞瘤患者。
Iwilfin(Eflornithine)是一款突破性的口服维持疗法,适用于降低高危神经母细胞瘤成人和儿童患者的复发风险。
Iwilfin通过口服给药,每日2次,需持续服用2年。
此次批准是基于一项多中心、单臂、对照研究的结果,该研究纳入了接受Iwilfin作为标准疗法后维持治疗的高危神经母细胞瘤儿童患者。
结果显示:
Iwilfin可改善高危神经母细胞瘤患者的无事件生存率(EFS)和总生存期(OS)。
在免疫治疗后4年,Iwilfin组患者的EFS为84%,对照组为73%;Iwilfin组患者的存活率为96%,对照组为84%。
Iwilfin可将复发风险降低了52%,死亡风险降低了68%。
Iwilfin的耐受良好,副作用通常可以通过剂量调整来控制。
这是FDA批准的一个用于高危神经母细胞瘤的口服维持疗法。这个口服疗法的批准无疑是高危神经母细胞瘤治疗的一大突破,为患儿带来了新的希望。
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