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卫材失眠症新药在中国申报上市
2024-01-12 来源:医药魔方Info
1月11日,CDE官网显示,卫材莱博雷生片(lemborexant)的上市申请获受理,用于治疗失眠症。这是国内一款申报上市的OX1R/OX2R拮抗剂。
莱博雷生是由卫材开发的一款食欲素受体拮抗剂,可与食欲素受体OX1R和OX2R(IC50值分别为6.1nM和2.6nM)结合,作为竞争性拮抗剂发挥作用。食欲素神经肽信号系统在觉醒中起作用,通过阻断促进觉醒的神经肽食欲素A和食欲素B与食欲素受体OX1R和OX2R结合,抑制觉醒驱动因素。在失眠患者中,调节觉醒的食欲素信号系统可能无法正常发挥作用。
莱博雷生(商品名:Dayvigo)早在2019年12月就已获美国FDA批准上市,用于治疗成年人的失眠。2020年4月,该产品被美国药品强制管理局(DEA)指定为附表IV类管制药。有酒精或药物滥用或成瘾病史的人,可能会增加Dayvigo的滥用和成瘾的风险,因此应谨慎随访。此外,莱博雷生也已在日本获批失眠适应症。
根据卫材财报,2022年莱博雷生全球销售额为2.414亿美元。
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