医疗保险
国内医生
国际医疗
按疾病分类
勃林格殷格翰「替奈普酶」申报新适应症,治疗急性缺血性卒中
2024-01-23 来源:医药魔方
1月23日,CDE网站显示,勃林格殷格翰(BI)的替奈普酶申报新适应症。根据临床试验进展,推测此次申报的适应症为急性缺血性卒中。
替奈普酶(商品名:美通立)是BI的经典溶栓产品阿替普酶(商品名:爱通立)的基因工程变构体。目前,替奈普酶已在90多个国家获批用于ST段抬高型心肌梗死(STEMI)的溶栓治疗。
2023年12月,BI宣布替奈普酶对比阿替普酶治疗急性缺血性卒中的III期ORIGINAL研究达到主要终点。详细数据尚未公布。
该研究是一项多中心、前瞻性、随机化、开放标签、阳性对照临床试验(N=1489),针对的人群为中国急性缺血性卒中患者,评估了替奈普酶与阿替普酶在卒中发作后4.5小时内的有效性和安全性。研究的主要终点为改良Rankin量表达到0或1的患者比例。
卒中俗称“脑中风”,是一种高发病率、高死亡率、高致残率、高复发率的“四高”疾病。中国是全球范围内名副其实的卒中大国,卒中是我国成年人死亡和残疾的首位病因,据估算,我国居民卒中终生发病风险为39.3%,居全球首位。目前我国卒中患者人数高达1300万,而在这其中,约七成为缺血性卒中患者。在有效的时间窗(从发病到接受治疗的时间)内进行溶栓治疗是国际国内指南共同推荐的临床治疗方案。
声明:本文版权归原作者所有,转载文章仅为传播更多信息,如作者信息标记有误,或侵犯您的版权,请联系我们,我们将在及时修改或删除内容,联系邮箱:marketing@360worldcare.com
猜你喜欢
高端医疗保险
专家查询
境外医疗
上海专家
更多文章