2月3日,CDE网站显示,GSK重组带状疱疹疫苗Shingrix新适应症在华申报上市。
Shingrix是继Zostavax之后FDA批准的第2款带状疱疹疫苗。该款疫苗早于2017年10月获FDA批准上市,用于50岁及以上成人带状疱疹的预防;2021年7月,新适应症获FDA批准,用于预防18岁及以上因已知疾病或治疗引起的免疫缺陷或免疫抑制而患带状疱疹风险增加的人群。
2019年5月,Shingrix在中国获NMPA附条件批准上市,用于50岁及以上成人带状疱疹的预防。ZOSTER-049扩展研究结果显示,Shingrix可为50岁及以上成人提供至少10年的带状疱疹保护效应,在50岁及以上不同年龄段预防带状疱疹的有效率均超过90%。
根据GSK近期披露的2023业绩,Shingrix表现非常亮眼,全年实现近34.46亿英镑(约43亿美元,+17%)收入,是GSK销售额较高的单品。GSK表示该产品有望实现超过40亿英镑的峰值年销售额。
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