K药在华获批联合化疗一线治疗胆道癌

2月4日，默沙东宣布PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达，Keytruda）新适应症已获中国药监局批准，用于联合吉西他滨和顺铂用于局部晚期或转移性胆道癌（BTC）患者的一线治疗。

此次新适应症获批主要基于一项随机、双盲、安慰剂对照的III期KEYNOTE-966研究积极数据。结果显示，与单独化疗相比，Keytruda组合疗法显著改善了患者总生存期（12.7 vs. 10.9个月；P=0.0034），研究达到主要终点。

来源：Lancet

截至目前，Keytruda已在中国获批13项适应症，涵盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌、头颈部鳞状细胞癌、食管癌、结直肠癌、肝细胞癌、三阴性乳腺癌、胆道癌、胃或胃食管结合部腺癌等癌种。

除此以外，Keytruda另有四项新适应症上市申请正在受理中，预计2024年得到审评结论。

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