肿瘤电场治疗用于非小细胞肺癌脑转移III期研究达到主要终点

3月27日，Novocure公司宣布，肿瘤电场治疗（TTFields）的III期METIS研究达到主要终点。在1–10个病灶的新诊断非小细胞肺癌脑转移患者中，与仅接受支持治疗的患者相比，使用肿瘤电场治疗联合支持治疗的患者在颅内进展时间方面有统计学意义的改善。再鼎医药拥有该肿瘤电场疗法在大中华区的开发权益。

METIS研究是一项关键性、随机对照III期临床，旨在评估肿瘤电场治疗在1–10个病灶的新诊断非小细胞肺癌脑转移患者中的有效性和安全性。患者同步接受肿瘤电场治疗与肺癌较佳标准治疗。该研究入组298例患者，在放疗后按1:1随机分配至使用150kHz的肿瘤电场治疗联合支持治疗组或者单独支持治疗组。主要终点是首次至颅内进展时间。次要终点包括至神经认知失败时间、总生存期和影像学缓解率等。

结果显示，接受TTFields治疗和支持治疗的患者出现颅内进展的中位时间为21.9个月，而接受单独支持治疗的患者中位时间为11.3个月（n=298，HR= 0.67，P=0.016)。TTFields治疗中位持续时间为16周，中位使用率为67%。TTFields疗法耐受性良好，与先前研究一致。
次要终点方面，初步分析没有显示出统计学意义。某些次要终点显示出TTFields疗法治疗的积极趋势，包括远处进展时间和生活质量。对次要终点的全面分析正在进行中。

肿瘤电场治疗（TTFields）是一种便携式的癌症物理疗法，使用调整到特定频率的交变电场，以多种机制选择性地靶向杀灭肿瘤细胞。TTFields目前已在美国、欧洲、日本、大中华区和其他一些国家或地区上市。

TTFields在2015年获FDA批准用于胶质母细胞瘤（GBM），2019年拓展用于一线治疗不可切除的局部晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤 (MPM) 。2020年5月，该产品获得中国药监局批准，用于与替莫唑胺联用治疗新诊断的胶质母细胞瘤患者，以及作为单药疗法用于治疗复发性胶质母细胞瘤患者，商品名为爱普盾。

今年1月，TTFields与标准全身治疗方案联合治疗在含铂治疗期间或之后进展的非小细胞肺癌（NSCLC）的上市前批准（PMA）申请已获得FDA受理。