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度伐利尤单抗治疗胆道癌III期研究新数据出炉
2024-04-17 来源:医药魔方Info
3月16日,阿斯利康公布了III期TOPAZ-1研究新结果,PD-L1单抗Imfinzi(度伐利尤单抗)联合化疗能够使晚期胆道癌(BTC)患者3年总生存期(OS)有临床意义的提升。
经过三年多随访(中位随访时间为41.3个月),与单独化疗相比,Imfinzi联合化疗可将死亡风险降低26%,中位OS为12.9个月(单独化疗组为11.3个月);此外,Imfinzi联合化疗患者3年生存率是单独化疗组的两倍多(14.6% vs. 6.9%)。
安全性方面,Imfinzi联合化疗组中有15.4%患者出现了与治疗相关的严重不良事件,单独化疗组这一比例为17.3%,总体而言随访期内并未观察到新的安全信号,耐受性良好。
2022年9月,Imfinzi凭借III期TOPAZ-1研究的积极结果在美国获批联合化疗一线治疗BTC,2023年11月该适应症也获批进入中国市场。
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