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华兰生物引进一款RSV mRNA疫苗
2024-04-28 来源:医药观澜
4月26日消息,圣诺医药子公司RNAimmune(达冕生物)宣布与华兰生物达成战略合作,旨在推动针对呼吸道合胞病毒(RSV)的mRNA疫苗RV-1770在中国的临床开发和商业化。通过这项合作,达冕生物将获得来自华兰生物的预付款、里程碑付款和销售提成,华兰生物将负责RV-1770在中国的临床研究、产业化和商业化拓展。
RSV病毒是常见的呼吸道感染病原体,具有高度传染性,在婴幼儿、免疫缺陷人群及老年人群中高发,并且带来严重的疾病负担。目前,全球范围有两款RSV疫苗获批上市,两者均为重组蛋白疫苗,尚未有RSV mRNA疫苗获批上市。
达冕生物是一家临床阶段生物技术公司,致力于开发mRNA疫苗和治疗药物以应对传染性疾病、癌症和其他重大健康挑战。达冕生物的产品线包括针对RSV、流感和疱疹病毒等传染性疾病的疫苗,针对KRAS和NY-ESO-1等的癌症疫苗,以及针对PD-L1等靶点的mRNA编码抗体项目等。
根据达冕生物新闻稿介绍,RV-1770是一款包含专有脂质纳米颗粒制剂配方的mRNA疫苗,专门用于预防成年人RSV病毒感染。这款创新型RSV mRNA疫苗采用了近期分离出的RSV临床毒株序列,并应用独特AI增强序列的骨架设计。在临床前的棉鼠模型研究中,该疫苗展示出同时对RSV A亚型和B亚型病毒株的免疫反应及中和作用,并具有很好的安全性。2023年12月,RV-1770获得美国FDA批准开展1期临床研究,1期临床研究将评估该款创新型RSV疫苗的安全性和耐受性。
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