诺诚健华TYK2抑制剂2期临床完成患者入组，治疗银屑病

5月16日，诺诚健华宣布，该公司自主研发的酪氨酸激酶2（TYK2）JH2变构抑制剂ICP-488治疗银屑病的2期临床研究完成患者入组。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2期临床研究，旨在评估ICP-488在中国成人中度至重度斑块状银屑病患者中的有效性、安全性、PK 和PD特征。据悉，该研究总共入组129例患者，按照1:1:1 的比例将患者随机分配到三个治疗组中，包括每天一次6毫克组、每天一次9毫克组和安慰剂组，连续给药12周。

近年来，针对银屑病的疗法迎来突破，多种新兴疗法相继取得进展，其中就包括TYK2抑制剂。TYK2参与多种细胞因子的信号传导，并介导下游的STAT磷酸化，这一通路已被证明是银屑病及其他自身免疫性疾病的主要致病机制。研究表明，TYK2在调节IL-23、IL-12和1型IFN等细胞因子时，其它细胞因子不会受到影响。因此，通过抑制TYK2有望减少抑制其它JAK家族成员所带来的副作用，为银屑病等自身免疫性疾病带来一种更安全、更有效的治疗选择。

ICP-488是一种口服的高选择性TYK2变构抑制剂，通过特异性结合TYK2 JH2结构域，阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的信号转导，从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。ICP-488在治疗银屑病患者的1期研究中展示了良好的有效性和安全性，且与其他JAK抑制剂相比具有安全性优势。

诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官（CEO）崔霁松博士说：“银屑病需要长期管理，对于新型药物、尤其是口服药物仍然存在较大的未满足需求。我们非常高兴地看到ICP-488治疗银屑病的2期临床试验完成患者入组，我们将继续推进该项目的后续工作，为更多银屑病患者带来更好的治疗选择。”

除了本次取得进展的ICP-488，诺诚健华还在开发另一款TYK2-JH1抑制剂ICP-332。该产品治疗中重度特应性皮炎（AD）的2期临床研究已经达到主要终点，该公司正在中国启动ICP-332治疗AD的3期临床。