信诺维创新ADC获FDA快速通道资格，治疗胃癌

6月14日，信诺维宣布其研发的靶向Claudin18.2的新一代抗体偶联药物（ADC） XNW27011获得美国FDA授予快速通道资格，用于治疗胃癌。

Claudin18.2是一类存在于上皮和内皮紧密连接中的整合素膜蛋白，是紧密连接的重要组成部分。该家族有27个成员，具有4个跨膜结构域，参与调控细胞旁通透性和电导。不同的Claudin蛋白在正常组织中的表达谱会有差异。

Claudin18有Claudin18.1和Claudin18.2两种蛋白亚型。其中，Claudin 18.1 只在正常肺脏中表达，Claudin18.2则特异地表达在分化的胃黏膜上皮细胞，但在胃癌、胰腺导管腺癌、食管癌、卵巢癌、肺癌、结肠癌和胆道癌等多个癌肿异常表达，其在胃癌、胰腺癌中表达率达到50%以上。这一特性使得Claudin18.2成为了实体瘤免疫疗法的一个潜力靶点。

XNW27011正是信诺维开发的一款新一代ADC，靶向Claudin18.2。在多个实体瘤适应症（包括胃癌及胰腺癌等）中开展的研究中显示，XNW27011在Claudin18.2 低表达和高表达的药理学模型及患者中均展现出了良好抗肿瘤活性，且安全性良好，整体安全性可控。

此外，XNW27011已获得中国NMPA批准开展临床试验。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台，信诺维正在中国开展一项1/2期研究，以评估XNW27011在局部晚期或转移性实体瘤患者中安全性和有效性。