ONWARDS 1是一项为期78周的临床试验,研究对象为既往未使用过胰岛素治疗的2型糖尿病患者,旨在比较每周注射一次的依柯胰岛素和每日注射一次的甘精胰岛素U100的疗效与安全性,二者均联用非胰岛素类降糖药物治疗。结果显示,依柯胰岛素降低糖化血红蛋白(HbA1c)的能力非劣效于甘精胰岛素U100(-1.55% vs -1.35%)。
ONWARDS 2是一项为期26周的临床试验,研究对象为既往使用每日注射一次胰岛素的2型糖尿病患者,旨在比较换用每周注射一次的依柯胰岛素和德谷胰岛素的疗效和安全性。结果显示,依柯胰岛素降低HbA1c的能力非劣效于德谷胰岛素(-0.97% vs -0.68%),有统计学优效性,且与适度的体重增加相关。
ONWARDS 3是一项为期26周的临床试验,研究对象为既往未使用过胰岛素治疗的2型糖尿病患者,旨在评估每周注射一次依柯胰岛素和每日注射一次德谷胰岛素的疗效与安全性,二者均联用非胰岛素类降糖药物治疗。结果显示,依柯胰岛素降低HbA1c的能力非劣效于德谷胰岛素(-1.6% vs -1.4%)。
ONWARDS 4是一项为期26周的临床试验,研究对象为既往接受基础和餐时胰岛素治疗的2型糖尿病患者,旨在评估每周注射一次的依柯胰岛素和每日注射一次的甘精胰岛素的疗效和安全性,二者均联用餐时胰岛素。结果显示,依柯胰岛素联合门冬胰岛素降低HbA1c的能力非劣效于甘精胰岛素U100联合门冬胰岛素(-1.16% vs -1.18%)。
ONWARDS 5是一项为期52周的临床试验,研究对象为既往未使用过胰岛素治疗的2型糖尿病患者,旨在比较了在临床实践环境下借助剂量推荐的应用程序,每周注射一次的依柯胰岛素和每日注射一次的基础胰岛素的疗效与安全性。结果显示,依柯胰岛素降低HbA1c的能力非劣效于基础胰岛素(-1.68% vs -1.31%)。
ONWARDS 6是一项为期52周的临床试验,研究对象为1型糖尿病患者,旨在比较每周注射一次的依柯胰岛素和每日注射一次的德谷胰岛素的有效性和安全性,二者均联用餐时胰岛素。结果显示,依柯胰岛素联合门冬胰岛素降低HbA1c的能力非劣效于德谷胰岛素联合门冬胰岛素(-0.47% vs -0.51%)。