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OS延长11.1个月!IL-12基因疗法卵巢癌II期研究结果积极
2024-08-01 来源:医药魔方Info
7月30日,Imunon宣布IL-12基因疗法IMNN-001(EGEN-001)治疗晚期卵巢癌的II期OVATION 2研究取得了积极结果。
该研究是一项多中心、随机、开放标签临床试验(n=112),评估了IMNN-001联合新辅助和辅助化疗(NACT)对比NACT一线治疗新诊断晚期卵巢癌患者的疗效和安全性。
结果显示,IMNN-001组患者的中位无进展生存期(PFS)相比NACT组延长了3个月(HR=0.79)。
在意向性治疗人群(ITT)中,IMNN-001组患者的中位总生存期(OS)相比NACT组延长了11.1个月(HR=0.74)。
在两个研究组中,约90%的受试者按照方案接受了至少20%的指定治疗(specified treatments),其中IMNN-001组患者的中位OS延长了15.7个月(HR=0.64)。
此外,在近40%接受PARP抑制剂治疗的受试者中,IMNN-001组患者的中位OS尚未达到,而NACT组患者的中位OS为37.1个月,HR为0.41。
基于以上积极结果,Imunon计划在2025年第一季度启动IMNN-001的III期临床试验,以进一步验证其疗效。
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