星联肽生物1类新药获批临床，用于这类癌症

今日（8月8日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，星联肽生物申报的1类新药注射用SC-102获批临床，拟用于表达EphA2的晚期恶性实体瘤治疗。公开资料显示，注射用SC-102是一款多肽偶联药物（PDC）。随着此次获批临床，它成为星联肽生物迈入临床开发阶段的第2款在研PDC新药产品。

截图来源：CDE官网

多肽偶联药物（PDC）是近年来新药研发领域发展较快的前沿方向之一。这类药物一般包括归巢肽（Homing Peptide）、连接子和载荷3个组分，其中具生物活性的载荷通过连接子与归巢肽连接，后者可以特异性识别肿瘤细胞上的膜受体。这种机制在提高靶向治疗效果的同时，还有望减少毒副反应。

近年来，针对EphA2表达的癌症细胞进行抗癌疗法开发被认为是一种具前景的策略。EphA2在多种难于治疗的肿瘤中过度表达，调节细胞的迁移、增殖和分化。小分子药物达沙替尼已被发现靶向EphA2的活性，其他针对该靶点的抗体、肽类药物偶联物也在开发测试中。但从全球管线来看，针对EphA2的在研管线绝大多数处于临床前，迈入临床开发的药物寥寥无几。例如Bicycle Therapeutics公司的BT5528是一款靶向EphA2的双环肽偶联毒素，目前处于1/2期临床阶段。

公开资料显示，星联肽成立于2022年2月，致力于开发新型小型化偶联药物，包括多肽偶联药物（PDC）和纳米抗体偶联药物（NDC）等。2023年2月，该公司宣布完成5500万人民币天使轮融资。2024年1月，该公司再次宣布完成9000万元Pre-A轮融资。这些资金将重点用于推进两个PDC产品（SC-101和SC-102）的临床开发。

SC-101是一款靶向Nectin-4的PDC产品。该产品于2024年1月在中国获批临床，拟开发治疗表达Nectin-4的晚期恶性实体瘤。今年6月，SC-101获得美国FDA的临床试验申请批准，以评估SC-101单独或与PD-1联合治疗表达Nectin-4的晚期或转移性实体瘤患者的安全性和有效性。