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老花眼眼药水申报上市,箕星药业拥有中国权益
2024-08-13 来源:医药魔方Info
8月12日,LENZ Therapeutics宣布,已经向FDA递交了LNZ100滴眼液(1.75% 醋克利定)用于老花眼的新药上市申请(NDA)。老花眼影响全球约18亿人,其中在美国有1.28亿人受到影响,在中国超过了4亿人。
本次NDA递交得到了关键III期CLARITY研究结果的支持。结果显示,LNZ100达到了主要终点和关键次要终点,较佳远矫正下的近视力(BCDVA)在统计学上呈现三行字母或更佳的显著改善,且远视力下降未超过一行:
快速起效:71%的受试者在30分钟即获得三行字母或更佳的近视力改善。
主要终点:71%的受试者在3小时获得三行字母或更佳的近视力改善。
药效持久:40%的受试者在10小时获得三行字母或更佳的近视力改善。
此外,LNZ100的耐受性良好,未发现与治疗相关的严重不良事件。
2022年4月,LENZ Therapeutics与箕星药业就在大中华区开发和商业化针对老视治疗的LNZ100和LNZ101达成独家许可协议。根据协议条款,LENZ Therapeutics将收到高达1.1亿美元的预付款和里程碑付款,以及基于未来净销售额的特许权使用费。另外,投资创立箕星药业的RTW Investments还将向LENZ Therapeutics投资1000万美元。
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