针对重症斑秃，石药集团双靶点创新药启动2期临床

8月14日，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示，石药集团启动了一项2期临床研究，旨在评价SYHX1901片在重度斑秃患者中的有效性和安全性。公开资料显示，SYHX1901片是石药集团开发的JAK/SyK双靶点抑制剂，拟开发治疗多种自身免疫相关性疾病。

斑秃是一种自身免疫性疾病，由免疫系统攻击毛囊，而头皮是常受影响的部位。该病临床表现为头皮突然发生的边界清晰的圆形斑状脱发，约半数患者反复发作，可迁延数年或数十年；严重者可致整个头皮，甚至全身无毛发生长。斑秃可发生于任何年龄，中青年多见，影响患者外在形象美观，且会对患者的心理健康和生活质量产生严重的负面影响。

斑秃的病因虽不完全清楚，但科学家们还在斑秃患者中观察到炎症介质的增加，显著的是干扰素（IFN）-γ和白细胞介素（IL）-15，它们是依赖JAK-STAT通路激活和增殖自身反应性T细胞的细胞因子。JAK抑制剂也是获美国FDA批准用于治疗斑秃的首款系统性疗法。

SyK可介导细胞增殖和存活，是人体免疫过程中的关键信号成分，也是一个广谱抗炎的全新靶点。根据公开渠道查询，除了本次启动临床的SYHX1901，目前尚无其他SyK抑制剂开展针对斑秃的临床研究。

SYHX1901是石药集团开发的一款可同时靶向JAK和SyK激酶的双靶点抑制剂。该在研药对JAK激酶和SyK激酶各亚型均有较强的抑制活性。此前，石药集团已经启动了该产品针对银屑病、非节段型白癜风的2期临床研究，以及针对系统性红斑狼疮、类风湿关节炎适应症的1期临床研究。

本次石药集团启动的是一项随机、双盲安慰剂对照2期临床研究，主要目的为评价 SYHX1901片与安慰剂相比治疗重度斑秃的初步有效性。该研究拟在中国入组156名受试者，研究主要终点指标为第24周时脱发严重程度评估工具（SALT评分≤20）的受试者比例。

近期，斑秃治疗领域接连迎来新进展：

今年8月，赛诺菲（Sanofi）潜在“first-in-class”OX40信号通路阻断剂amlitelimab在中国启动国际多中心2期临床，用于治疗成人重症斑秃；

今年7月，美国FDA批准Sun Pharma公司的Leqselvi（deuruxolitinib）一日两次8毫克片剂用于治疗成人重度斑秃，这是一款JAK1与JAK2选择性抑制剂；

6月，泽璟制药新型JAK和ACVR1双抑制剂盐酸吉卡昔替尼片治疗重症斑秃的3期临床试验达到主要疗效终点；

5月，Soterios公司公布其在研药品STS-01用于治疗轻度/中度斑秃患者的临床2期试验取得积极结果，有超过四分之一患者在接受治疗后头发完全恢复生长。这是一款通过破坏信号通路传递以调节炎症反应和T细胞增殖的创新产品。

除此之外，全球范围内还有多款治疗斑秃的创新疗法处于后期研发阶段，比如恒瑞医药的JAK1抑制剂（针对斑秃处于3期临床阶段）；创响生物长半衰期、非耗竭性抗OX40单抗（针对斑秃处于2a期研究阶段）；Equillium公司的IL-2/9/15抑制剂EQ101（针对斑秃处于2期研究阶段）……

期待越来越多的创新机制疗法针对斑秃取得进一步突破，早日为这类患者带来新的治疗选择。