恒瑞医药子公司申报！帕金森病1类新药获批临床

10月11日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，上海瑞宏迪医药申报的1类新药RGL-193注射液获批临床，拟开发治疗帕金森病。公开资料显示，这是瑞宏迪医药针对帕金森病自主研发的一款AAV双基因药物。瑞宏迪医药是恒瑞医药的子公司，成立于2021年8月，是一家专注于AAV基因治疗、mRNA及细胞治疗药物开发的生物医药公司，研发管线聚焦神经、眼科、代谢、罕见病、心衰、肿瘤等。

截图来源：CDE官网

根据瑞宏迪医药公开资料，RGL-193注射液作为一款AAV双基因药物，它可以提高左旋多巴的转化效率，同时还起到保护和修复受损多巴胺能神经元的作用，具有潜在的延缓病情进展、减少口服抗帕金森病药量的效果。

今年7月，瑞宏迪医药宣布一项研究者发起的临床研究（IIT）完成首例帕金森病患者AAV双基因药物手术给药，该研究旨在评估RGL-193壳核注射给药在中晚期帕金森患者中的安全性、耐受性。此次手术给药由中国科技大学附属第一医院神经外科牛朝诗教授主刀，在瑞宏迪医药及苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司的协作下完成，研究药物RGL-193注射液利用脑立体定向技术按照术前规划的手术路径，通过对流增强给药技术依靠压力梯度恒速地递送至脑组织特定靶区。