华海药业双抗新药在新西兰获批临床，治疗哮喘

11月1日，华海药业发布公告称，该公司下属子公司华奥泰生物获得新西兰药品和医疗器械安全管理局（简称“MEDSAFE”）、健康及残疾伦理委员会（简称“HDEC”）批准，在绣新西兰开展HB0056注射液的1期临床试验。HB0056是一款同时靶向TSLP和IL-11的双特异性抗体，拟定适应症为哮喘。根据华海药业公告介绍，目前全球尚无其它同时靶向TSLP和IL-11的双特异性抗体进入临床。

研究表明，TSLP与特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎等过敏性疾病的发生密切相关，在临床被证明是对低Th2型哮喘（约40%人群）有效的靶点。IL-11则在侵袭性肺成纤维细胞中表达上调。

HB0056为重组人源化IgG1型双特异性抗体，同时靶向人胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）以及白介素11（IL-11）。HB0056能同时阻断IL-11与TSLP信号通路，抑制其生物学活性。同时，该产品可抑制MRC-5细胞（人胚肺成纤维细胞）纤维化相关基因的表达，并在研究过程中体现出双靶点协同增效的作用潜力。

根据华海药业公告介绍，体内药效学研究表明，HB0056对于血清OVA特异IgE、BALF灌洗液中嗜酸性粒细胞数量及肺部组织嗜酸性粒细胞浸润指标的改善效果优越，也体现出双靶点协同增效治疗哮喘的潜力。