民为生物两款GLP-1三靶点新药获批临床

乐普医疗近期发布公告称，其控股子公司民为生物两款1类新药获得临床试验默示许可，分别为：MWN109注射液，一款GIP/GLP-1/GCG三靶点脂肪酸链修饰多肽药物；MWN105注射液，一款GIP/GLP-1/FGF21三靶点Fc融合蛋白药物。这两款新药均拟开发治疗2型糖尿病、超重或者肥胖。

截图来源：CDE官网

葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）是一种肠促胰素，能够补充GLP-1受体激动剂的作用。研究已证明，GIP可减少摄食量并增加能量消耗，从而减轻体重，当联合GLP-1受体激动剂时，可能对葡萄糖水平和体重产生更大的影响。胰高血糖素（GCG）能够增加能量消耗，并且促进身体中储存能量的白色脂肪，转化为消耗能量的褐色脂肪，它能与GLP-1产生协同作用，促进比GLP-1受体激动剂单药更有效的体重减轻。成纤维细胞生长因子21（FGF21）是一种内源性代谢激素，可调节能量消耗以及葡萄糖和脂质代谢。FGF21主要表达于肝脏，是MASH治疗的重要靶点，在糖脂代谢调节中起着关键的作用。

公开资料显示，民为生物专注于代谢类疾病创新药物的研发工作，并在GLP-1多靶点药物开发上积累了丰富的经验。民为生物内部搭建了GPCR激动剂筛选平台和超长效分子开发平台，以高通量筛选的方式来发现多靶点新药并对候选药物进行修饰改造。基于内部研发平台，民为生物现拥有丰富的代谢类疾病领域在研管线，多个候选药物进入临床试验阶段。

根据民为生物官网及资料，该公司已经搭建了包含8款产品的研发管线，其中进展较快的产品MWN101注射液为一款GCGR/GIPR/GLP1R三重激动剂Fc融合蛋白新药，正在针对2型糖尿病、肥胖或超重开展2期临床研究。

MWN103（GLP-1/GCG/GIP/FGF21）和本次获批临床的MWN105注射液均为三靶点Fc融合蛋白药物，拟开发治疗MASH、肥胖症和2型糖尿病。

MWN109注射液为一款GIP/GLP-1/GCG三靶点脂肪酸链修饰多肽药物。民为生物还开发了该产品的口服制剂，即多靶点口服多肽MWN109片，也即将递交Pre-IND申请。

民为生物管线中其余产品还涵盖超长效单克隆抗体、siRNA、Fc融合蛋白以及脂肪酸链修饰多肽药物，适应症涵盖MASH、心力衰竭、混合型血脂异常。