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Keytruda在中国获准宫颈癌临床试验
2020-04-09 来源:医药魔方
4月8日,默沙东帕博利珠单抗注射液在中国获批一项临床试验,用于治疗宫颈癌。该适应症已于2018年6月获得FDA批准,Keytruda也成为一个获批治疗晚期宫颈癌的PD-1药物。
宫颈癌是妇科常见的恶性肿瘤之一,也是中国15-44岁女性中的第二大高发癌症,仅次于乳腺癌。早期宫颈癌5年生存率并不低,但随着疾病进展,患者生存率会急转直下。据估计,IA期和IB期的宫颈癌患者生存率高达93%和80%,但到了IV期,患者生存率仅为15%-16%。
Keytruda在2019年的全球销售额达到110.84亿美元。4月9日,默沙东提交的Keytruda治疗肿瘤突变负荷高(TMB-H)的不可切除或转移性经治实体瘤患者的补充申请获得FDA受理,并授予优先审评资格,PDUFA日期为6月18日。
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