NMPA受理安斯泰来急性髓系白血病新药吉瑞替尼上市申请

2020-04-15  来源：界面新闻

安斯泰来宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）受理XOSPATA® （英文通用名：gilteritinib，中文暂定通用名：吉瑞替尼）每日一次口服疗法用于治疗FLT3突变阳性（FLT3mut+）的复发或难治性（治疗抵抗）急性髓系白血病（AML）成人患者的新药上市注册申请（NDA）。

急性髓系白血病是一种影响血液和骨髓的肿瘤，其发病率随着年龄增长而增加。据估计，目前中国每年约有8万人诊断患有白血病。FLT3突变阳性的急性髓系白血病患者预后非常差，挽救化疗后的生存期中位数不到6个月。截至2020年4月，吉瑞替尼已在美国、日本和欧洲多个国家上市。

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