套细胞淋巴瘤治疗，中国本土新药获FDA批准

2019年11月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，批准中国企业百济神州自主研发的抗癌新药泽布替尼（英文商品名：BRUKINSA）上市，用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者。

淋巴瘤号称人类隐形杀手。恶性淋巴癌又称“淋巴瘤”，是我国常见的十大恶性肿瘤之一，淋巴瘤亦是全球范围内发病率增速快的恶性肿瘤之一。在目前已知的淋巴瘤70多个亚型中，套细胞淋巴瘤（MCL）侵袭性较强，中位生存期仅为三至四年。多数患者在确诊时已处于疾病晚期，面临着治疗手段有限、预后不良的困境。

泽布替尼为小分子BTK抑制剂，特点在于较大化对BTK靶点的特异性结合，从而减小脱靶效应而带来的毒副作用。在治疗多个临床试验中，泽布替尼都显示出良好的疗效和安全性。泽布替尼也成为一个获FDA四大特殊通道资格认定的中国自主研发抗癌新药。

好医友被投企业徐诺药业候选药物艾贝司他与伊布替尼联用治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤或复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的1/2期临床试验，已在美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心（MSK）完成患者给药。

FDA此前已批准伊布替尼用于治疗复发性套细胞淋巴瘤，有效率为60-70％，中位持续缓解时间为18个月。纪念斯隆-凯特琳癌症中心的研究人员正在测试艾贝司他与伊布替尼联用的有效率和持续缓解时间。

我们期待未来有越来越多的中国抗癌新药获批上市，造福中国乃至全球癌症患者。