日本住友制药(Sunovion)美国子公司Sunovion Pharma公司近日宣布,评估TAAR1激动剂SEP-363856治疗精神分裂症的4周关键研究SEP361-201的结果,已发表于国际医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。文章题目为:A Non–D2-Receptor-Binding Drug for the Treatment of Schizophrenia。
结果显示,在治疗第4周,与安慰剂组相比,SEP-363856每日一次弹性剂量(50-75mg)治疗组阳性和阴性症状量表(PANSS)总评分(-17.2 vs -9.7;p=0.001)有统计学意义和临床意义的改善。与安慰剂组相比,SEP-363856治疗组在临床总体印象-严重程度量表(CGI-S)也表现出改善(p<0.001)。此外,在所有主要的PANSS(阳性、阴性和一般精神病理学)分量表中都有改善(p<0.02)。
正如NEJM文章中所指出的,在为期6个月的开放标签扩展研究中,SEP-363856显示了疗效指标的持续改善,包括PANSS总分、CGI-S评分、简短阴性症状量表(BNSS)总分,并且似乎是安全和耐受的。 原文出处:New England Journal of Medicine Publishes Pivotal Results Evaluating Sunovion’s SEP-363856 for the Treatment of Schizophrenia