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国产肺癌第三代靶向新药"阿美替尼"获批上市
2020-04-28 来源:央视财经
一个国产肺癌第三代靶向新药"阿美替尼"获国家药监局批准,并于近日上市,为晚期肺癌患者带来了新的治疗选择。
王女士2017年被确诊为晚期非小细胞肺癌,基因检测显示其为"EGFR基因突变"。对于这一类肺癌患者,靶向药已成为标准治疗。但一代、二代靶向药都会在10个月到1年左右产生耐药性。虽然有一个进口药可作为三代靶向药使用,但费用昂贵。
为了打破进口药物垄断,2018年5月开始,上海市胸科医院领衔全球多中心 开展了"阿美替尼"国产药临床试验。多中心共入组了244例晚期非小细胞肺癌患者。研究显示,对于“EGFR T790M”有阳性突变的患者,“阿美替尼”对肺部病灶的缓解率达68%,且对已肺外转移的病灶也有缓解效果。
胸科医院肿瘤科主任 陆舜:肿瘤近期疗效叫“缓解率”,就是肿瘤缩小一半。我们注册研究当中差不多有30多个脑转移的病人,也看到有60%的缓解率。
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