5月26日,记者从清华大学获悉,该校药学院白净卫、李寅青与医学院生物医学工程系刘鹏课题组在北京市科委和清华自主研发计划支持下联合研发出一体化自助式SARS-CoV-2核酸检测卡盒(BINAS),卡盒具有居家检测的便捷性,30分钟内可获得检测结果。
清华大学研制的一体化自助式SARS-CoV-2核酸检测卡盒。 图/清华大学
该一体化自助式核酸检测卡盒需首先采集咽拭子或鼻咽拭子,送入一体化卡盒进行反应,可直接读取胶体金试纸结果。试剂卡盒采用两个推杆的设计,使用者将样本送入试剂盒后,将两个推杆上下各一推,30分钟即可查看结果。
清华大学药学院研究员白净卫表示,研究团队采取了巢式等温扩增(ITA)技术进行核酸检测。他介绍,核酸检测常用的检测方式,如荧光PCR法(Polymerase Chain Reaction,聚合酶链式反应),往往需要在严苛的实验环境条件和专业的设备下,经过2-3小时的繁琐操作和反应才能得到检测结果。此外,在取样过程中非常容易受到杂质的影响,从而导致核酸提取的损失,经常导致“假阴性”情况出现。
清华大学药学院研究员李寅青介绍,在设计过程中,研究团队通过优化裂解流程和后端扩增试剂,降低了检测过程复杂性,减少了因杂质导致的“假阴性”案例。李寅青称,使用新研发的技术对19 例QPCR(传统的实时荧光定量PCR方法)阳性患者样本进行复核,结果显示该19例阳性患者的样本全部可以检出。
据悉,下一步,该项目团队将推进小批量卡盒装配,验证批量化生产的可行性,同时与医院合作,加快临床样本的验证。
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