6月11日,CDE官网显示,安进和百济神州联合申报的新药AMG160获批临床,用于用于治疗成人转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。
AMG160是一种新的HLE-BiTE免疫疗法,通过与肿瘤细胞上的PSMA和T细胞上的CD3结合,使T细胞定向杀伤肿瘤细胞。PSMA是一种肿瘤相关抗原,在转移性和激素难治性前列腺癌细胞表面过度表达。
BiTE是安进建立的基于CD3募集T细胞双抗技术,该技术下一个CD3/CD19双抗Blincyto(倍林妥莫双抗)于2018年获得FDA批准。倍林妥莫双抗也在2019年10月29日在国内报上市,预计今年底有望获批。
今年1月份,百济神州与安进达成全球肿瘤战略合作,其中,百济神州将负责安进在中国已获批或已申报的三款肿瘤药物安加维®(XGEVA®)地舒单抗注射液、KYPROLIS®注射用卡非佐米和BLINCYTO®注射用倍林妥莫双抗在中国的商业化和开发。
此外,百济神州和安进将合作开发20款在研的安进抗肿瘤管线药物,由此来看AMG160就是合作产品之一。
Insight全球新药数据库显示(https://db.dxy.cn/v5),目前AMG160全球较高研发状态处于临床I期,用于治疗前列腺癌。
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